ادامه برگزاری دوره مقدماتی رگولاتوری در مدرسه مهارتی داروسازی صنعتی در دانشگاه علوم پزشکی تهران

به گزارش روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی تهران مجموعه داروخانه های 13 آبان، دانشکده داروسازی دانشگاه با همکاری مجموعه داروخانه های دانشگاه و سازمان غذا و دارو، جلسات سوم و چهارم دوره مقدماتی رگولاتوری مهارتی داروسازی صنعتی را در تاریخ های 12 و 13 خرداد ماه 1400، را با سخنرانی اساتید به شرح زیر، برگزار کرد : 

 1) آشنایی با قوانین و مقررات ثبت دارو: دکتر نغمه نصر، رئیس اداره ثبت و صدور برنامه اداره کل دارو 

2) شرح وظایف مسئول فنی و سایر پرسنل کلیدی در شرکت های تولیدی، وارداتی، پخش و خدماتی:  دکتر نغمه نصر و دکتر فروغ حسن دوست، کارشناس بازرسی فنی اداره کل دارو 

3) ضوابط ثبت و ورود دارو: دکتر طیبه حسنخانی، کارشناس ثبت و صدور پروانه اداره کل دارو

4) قوانین رگولاتوری ثبت و ورود مواد اولیه دارویی: دکتر آزاده عرفانیان، کارشناس مسئول امور پژوهشی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران 

دوره مقدماتی رگولاتوری با هدف آشنایی دانشجویان، دانش آموختگان فارغ التحصیل رشته داروسازی و علوم دارویی، با قواعد ثبت فرآورده های سلامت محور قبل از ورود به بازار دارویی کشور، فرآیندهای ثبت و ورود دارو، فرآورده های بیولوژیک، ملزومات دارویی، مواد اولیه، ضوابط حاکم بر تاسیس کارخانجات دارویی و شرکت های پخش دارو، فرآیندهای بازرسی و نظارتی GMP کارخانجات داروسازی و شرکت های تولیدی، فرآیندهای نظارتی، اجرایی، تولید و واردات اداره کل داروی سازمان غذا و دارو، برگزار می گردد. 

این دوره آموزشی 66 ساعته که از تاریخ 5 خرداد آغاز شده است، موجب آشنایی دانش آموختگان با فرآیندهای یادشده و حضور موثر در صنایع دارویی کشور، شرکت های وارداتی  و سایر زمینه های شغلی مربوطه را برای گروههای فوق، فراهم می نماید.