برگزاری دوره مقدماتی رگولاتوری در مدرسه مهارتی داروسازی صنعتی در دانشگاه علوم پزشکی تهران به مرحله پنجم رسید
ادامه دوره آموزش رگولاتوری پیرامون موضوع الزامات پرونده دارو و مواد اولیه دارویی و الزامات پرونده جامع سایت کارخانجات داروسازی به داروسازان، در قالب دو جلسه آموزشی دیگر، برگزار شد.
به گزارش روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی تهران مجموعه داروخانه های 13 آبان، دانشکده داروسازی با همکاری مجموعه داروخانه های دانشگاه و سازمان غذا و دارو، جلسات نهم و دهم دوره مقدماتی رگولاتوری مهارتی داروسازی صنعتی را در تاریخ های9 و 10 تیر ماه 1400، با سخنرانی اساتید به شرح زیر، برگزار کرد :
- الزامات پرونده دارو و مواد اولیه دارویی (CTD) و الزامات پرونده جامع سایت کارخانجات داروسازی (SMF):
1) دکتر زهره شاهرودی کارشناس اداره بررسی و ثبت
2) دکتر فاطمه فرجاد مند، کارشناس اداره بازرسی فنی
دوره مقدماتی رگولاتوری با هدف آشنایی دانشجویان، دانش آموختگان فارغ التحصیل رشته داروسازی و علوم دارویی، با قواعد ثبت فرآورده های سلامت محور قبل از ورود به بازار دارویی کشور، فرآیندهای ثبت و ورود دارو، فرآورده های بیولوژیک، ملزومات دارویی، مواد اولیه، ضوابط حاکم بر تاسیس کارخانجات دارویی و شرکت های پخش دارو، فرآیندهای بازرسی و نظارتی GMP کارخانجات داروسازی و شرکت های تولیدی، فرآیندهای نظارتی، اجرایی، تولید و واردات اداره کل داروی سازمان غذا و دارو، برگزار می گردد.
این دوره آموزشی 66 ساعته که از تاریخ 5 خرداد آغاز شده است، موجب آشنایی دانش آموختگان با فرآیندهای مذکور شده و حضور موثر در صنایع دارویی کشور، شرکت های وارداتی و سایر زمینه های شغلی مربوطه را برای گروههای فوق، فراهم می نماید.
- درصورت تمایل برای آشنایی بیشتر با فعالیت های مجموعه داروخانه های دانشگاه علوم پزشکی تهران و مرکز دارو پزشکی 13آبان، می توانید به اینجا مراجعه فرمایید.
درج نظر