ودولیزوماب؛ امیدی تازه برای بیماران مقاوم به درمانهای التهابی روده
یک مطالعه بالینی در ایران نشان داد داروی بیولوژیک ودولیزوماب با اثربخشی بالا و عوارض جانبی اندک میتواند گزینهای مؤثر و ایمن برای درمان بیماران مبتلا به بیماریهای التهابی روده، بهویژه کولیت اولسراتیو، باشد و زمینهساز تصمیمگیریهای بالینی و سیاستگذاری دارویی در کشور قرار گیرد.
به گزارش روابط عمومی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران، طرح تحقیقاتی با عنوان «بررسی اثربخشی و اثرات جانبی داروی ودولیزوماب در درمان بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده مراجعهکننده به درمانگاههای تخصصی گوارش بین سالهای ۱۴۰۱ و ۱۴۰۲» توسط دکتر سودابه اعلاتاب، عضو هیأت علمی پژوهشی در پژوهشکده بیماریهای گوارش و کبد دانشگاه علوم پزشکی تهران اجرا و در سالهای ۱۴۰۳-۱۴۰۴ به پایان رسید.
دکتر اعلاتاب با اشاره به نتایج این مطالعه گفت: «پژوهش ما نشان داد که ودولیزوماب به عنوان یک آنتیبادی مونوکلونال هدفمند توانست بهبود چشمگیری در علائم بالینی، شاخصهای آزمایشگاهی و یافتههای آندوسکوپیک بیماران مبتلا به بیماریهای التهابی روده ایجاد کند. این دارو بهویژه در بیماران مقاوم به درمانهای رایج اثربخشی بالایی داشت و نرخ قابل توجهی از پاسخ درمانی و رمیشن را در هفتههای ۱۴ و ۳۰ فراهم آورد، بدون اینکه عوارض جانبی جدی گزارش شود.»
وی افزود: «این یافتهها نشان میدهد ودولیزوماب میتواند یک گزینه درمانی ایمن و مؤثر برای بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو و بیماری کرون باشد و مبنای تصمیمگیریهای درمانی و سیاستگذاری دارویی در شرایط واقعی کشور قرار گیرد.»
این پژوهش دو کاربرد کلیدی برای نظام سلامت کشور به همراه دارد: نخست تقویت تصمیمگیری بالینی پزشکان برای درمان بیماران مقاوم و دوم ایجاد بستر علمی برای سیاستگذاری دارویی و ارتقای مراقبتهای سلامت در سطح ملی.
از جمله پیشنهادهای تیم تحقیقاتی میتوان به انجام کارآزماییهای بالینی تصادفیشده (RCT) در مقایسه با داروهای Anti-TNF، مطالعه روی جمعیتهای بزرگتر، ارزیابی ایمنی و اثربخشی طولانیمدت، تحلیل کیفیت زندگی بیماران و شناسایی مارکرهای ژنتیکی پیشبینیکننده پاسخ به دارو اشاره کرد.
دکتر اعلاتاب خاطرنشان کرد: «این دارو هماکنون در فهرست فارماکوپه ایران قرار گرفته و طرحهای پژوهشی تکمیلی برای پوشش بیمهای آن در حال انجام است. تحقق این هدف نیازمند حمایت چندجانبه نهادهای سیاستگذار و سازمانهای مرتبط در حوزه دارو و بیمه است.»
راه ارتباطی با مجری طرح:
sudabehalatab@yahoo.comکد طرح:68457
ارسال به دوستان